Fluido o solvente estéril, hipotónico y no pirógeno.
Descripción general
El agua estéril HyClone™ para irrigación (USP) es un fluido o solvente estéril, hipotónico y no pirógeno. Se prepara mediante destilación y no contiene agentes antimicrobianos o bacteriostáticos ni soluciones tampón (buffers) añadidas.
Aplicaciones y características:
Fabricación de dispositivos médicos e ingredientes farmacéuticos activos (API).
Limpieza y enjuague de equipos de proceso.
Pruebas de acuerdo con la USP y pruebas para la liberación de productos.
Ideal para la preparación cuando no se requiere agua para inyección (WFI).
Aplicaciones que requieren bajos niveles de endotoxinas.
Fabricada de acuerdo con las directrices de cGMP e ISO 13485.
