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IQ/OQ


Calificación documentada para acelerar la validación y el cumplimiento regulatorio

Los servicios IQ/OQ (Installation Qualification / Operational Qualification) de Pall proporcionan la documentación y el soporte técnico necesarios para demostrar que los equipos han sido instalados y operan de acuerdo con las especificaciones definidas por el fabricante. Esta información permite simplificar los procesos de validación, reducir la carga documental interna y acelerar la puesta en marcha de sistemas críticos.

Desarrollados para entornos regulados como las industrias farmacéutica, biotecnológica y de ciencias de la vida, los protocolos IQ/OQ ayudan a generar evidencia objetiva de cumplimiento, facilitando auditorías, inspecciones y actividades de aseguramiento de la calidad. Su enfoque estructurado contribuye a minimizar riesgos durante la implementación y a mantener la trazabilidad requerida a lo largo del ciclo de vida del equipo.

Al combinar documentación estandarizada, soporte especializado y alineación con las mejores prácticas de la industria, los servicios IQ/OQ de Pall permiten una validación más eficiente, confiable y orientada al cumplimiento normativo.

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Especificaciones

Marca PALL Corporation